科研部是在医院党委领导下,主要负责科研管理的职能部门和服务部门。制定医院科学研究和学科建设发展规划以及相关政策,并组织实施,以科技创新驱动学科发展,提升医院的诊疗能力与服务水平。主要职责如下:
1.负责全院科研项目、知识产权、科技成果转化、各级科研平台和科研团队等组织管理工作。
2.负责科研管理制度的制定、完善、监督和贯彻执行。
3.负责各类科研项目的申报、中期检测以及结题验收工作。负责项目形式审查以及组织专家对项目评审。
4.负责科研成果管理,推荐申报各级科技成果奖项。
5.负责科研经费管理、科研奖励管理、科技统计等工作。
6.负责药物临床试验项目的管理工作,包括对国家市场监督管理总局批准的药物临床试验项目、对上市药品进行临床再评价(包括横向课题)的管理。
7.开展药物临床试验咨询及信息交流。
8.对机构承担的临床试验进行组织协调管理,确保药物临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范(GCP)》。试验前,对所申请进行的药物临床试验进行审批、签署协议书;试验中,对承担的药物临床试验项目进行检查、监督,保证临床试验质量;试验结束后对总结报告进行审核,并对相关材料验收、整理、归档。
9.协调参加临床试验的各科室的工作,做到职责明确,相互配合。
10.接受严重不良事件的报告,协调临床试验专业对受试者的医疗处理,并协同伦理委员会在规定时间内上报相关部门。
11.负责全院临床试验专业及机构管理人员的培训及工作经验交流。
12.负责向所在地管理部门报告年度药物临床试验管理情况。
13.负责生物样本的收集、运输、保藏及应用的管理等工作。
14.承担院领导安排的其他工作。