妇科临床试验项目启动会

2019年4月25日，翔宇药业股份有限公司申办的“硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、 随机、 单盲、 阳性药平行对照临床试验”项目启动会在妇科会议室顺利召开。妇科PI刘晓云主任、妇科医护人员，检验科工作人员，GCP办公室人员及申办方等参加了启动会。该项目系我院妇科开展的第一个临床试验项目。

会议首先由翔宇药业股份有限公司监查员详细介绍了该临床试验的整体情况，包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等。随后项目PI刘晓云主任，研究医生牟大英、郑荣华等对试验方案进行了进一步提问，并要求以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验；一定要保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位；并且要保证临床试验数据真实、准确、完整、及时；整个试验过程要做到合法，合规，合情，合科（符合科学要求）。

编辑：巴智胜

图片：黄南渠

审校：李园园/黄南渠