心血管内科临床试验项目启动会

       2018年11月23日，上海泽生科技开发股份有限公司/韧致医药科技有限公司申办的“注射用重组人纽兰格林”项目启动会在心血管内科会议室顺利召开。心血管内科姜黔峰主任、GCP办公室罗勇主任、心内科医护人员及申办方等20余人参加了启动会，该项目系我院心内科开展的第一个临床试验项目。

会议首先由韧致医药的CRA沈丹详细介绍了该临床试验的整体情况，包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等。随后项目主要研究者姜黔峰主任对试验方案进行了进一步解读，要求以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验；一定要保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位；并且要保证临床试验数据真实、准确、完整、及时。此外，机构办主任罗勇强调要做好前期沟通准备工作，让临床试验的开展落到实处。

（医生方案培训  图：黄南渠）

（护士具体操作培训  图：黄南渠）

（影像/超声操作培训  图：李园园）

       会后，申办方和项目研究者进行了更为深入的探讨和交流，双方均表示一定严格按照GCP要求开展研究，保受试者的相关权益。

编辑：黄南渠

审校：李园园/巴智胜

图片：黄南渠/李园园