我院重症医学科首个临床研究项目完成
2019-07-30 00:00宣传科
由我院重症医学科温建立主任担任PI(主要研究者)的“盐酸右美托咪定注射液用于ICU机械通气患者镇静有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”项目已于近日完成,并成功通过申办方委派的临床监查员(CRA)的多轮审查。CRA一致认为该项目试验过程规范、符合伦理原则、研究数据真实可靠,并对重症医学科研究团队认真严谨的态度给予高度的肯定,标志着我院重症医学科在临床研究方向迈出了成功的第一步。
2018年8月26日,经过严格的筛查、认真的知情告知后,项目迎来了第一例受试者。展开试验后,项目团队PI温建立主任、研究医生吴柳、王兆、杨阳,研究护士吴丽丽、吕乐,研究协调员(CRC)马晓迪等,严格遵照GCP相关规定和试验方案的要求,严谨细致的进行临床试验。同对待普通的病人相比,临床试验要求更为详细的病程记录,需要花费更多的时间和精力。与此同时,研究者们还要处理日常临床教学工作,每天工作下来,身心俱疲。尽管如此,他们没有丝毫松懈,高质量的完成了我院重症医学科的首个临床试验项目。
(临床试验进行的相关照片)
在临床试验过程中,重症医学科、检验科、影像科、心电图室、信息科以及机构办公室通力合作,及时解决过程中出现的问题,不断规范和优化工作流程,体现了我院的团结合作精神。并且对于受试者而言,我院高度重视伦理,保证每一个受试者的权益得到保障。重症医学科临床试验项目的完成,不仅检验了我院的临床试验免费检查信息化系统,更为后续要开展临床试验的科室提供了宝贵经验。
编辑:巴智胜
校稿:黄南渠 李园园