神经内科临床试验项目启动会

2019年4月9日，长春华洋高科技有限公司/北京卓越未来国际医药科技发展有限公司申办的临床试验项目启动会在科教楼8楼会议室顺利召开。神经内科PI（主要研究者）罗勇主任、神经内科医护人员、申办方、GCP办公室人员等参加了启动会。

培训项目：《OHAAS-III/琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔兹海默病的26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验》

会议时间：2019年4月9日  15:00--17:00

地      点：科研部8楼会议室

主 持 人：罗勇

参会人员：神经内科相关人员，申办方，GCP办公室人员

会议内容：

（1）    罗勇主任介绍参会人员；

（2）    PI罗勇主任致欢迎辞；

（3）    PM（项目经理）丁锐进行启动会培训；

（4）    参会人员讨论及申办方答疑；

（5）    PI罗勇主任作启动会总结。

（PM丁锐介绍方案及相关操作）

（研究团队讨论研究方案）

（PI罗勇主任分配研究分工，强调研究操作细节）

      卓越未来PM丁锐经理详细介绍了该临床试验的整体情况，包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等，并做简短的GCP培训。

       罗勇主任最后强调临床试验要保证真实性，严格按照方案执行。并希望能以此为契机，规范我院阿尔茨海默病的临床诊断和治疗。

编辑/图片：黄南渠

审校：李园园/巴智胜