提升临床试验质量：机构办建立每周质量管理通报制度

      为进一步提高本院临床试验运行管理以及研究项目质量，强化临床试验规范化操作，促进临床试验管理水平的提高，有效保障受试者的安全和权益。本院药物临床试验机构办公室于近日建立了每周质量管理通报制度，每周对院内开展临床试验项目进行随机质量抽查，并就本院临床试验质量管理及运行情况定时向院内研究医生、研究护士及CRC等通报。

      每周质量通报主要包含四大板块：一、各科室临床试验项目进展情况汇总；二、每周GCP知识学习；三、上期临床试验项目抽查质量控制整改情况反馈；四、已开展项目随机抽查质量控制通报。对院内的临床试验项目的开展情况，GCP知识的科普以及临床试验项目开展过程中的具体问题进行展示通报，以期提高我院临床研究工作者的GCP意识以及对于开展临床试验中常见的问题的判断和处理能力。

       通过每周质量管理通报制度的实施，希望进一步提高我院临床试验机构内临床试验的质量，增强我院临床研究工作者的GCP意识，为我院开展高质量的临床研究提供动态管理机制。