药物临床试验机构接受贵州省药品监督管理局专家组现场检查

2020年6月23日上午，贵州省药品监督管理局及遵义市市场监督管理局检查专家组一行莅临我院，对我院药物临床试验机构工作进行全面检查。

首次会议在科教楼8楼会议室召开，会议由机构办公室主任罗勇主持，院党委委员、副院长姜黔峰，伦理委员会副主任委员王剑虹、吴凯峰及机构办全体工作人员、各专业组代表参加。

姜黔峰副院长对专家组的莅临表示了欢迎，检查组组长宣读了检查纪律和检查流程，机构办主任罗勇汇报了机构和伦理委员会成立以来的工作开展情况。

随后，专家组对我院药物临床试验机构及伦理委员会的办公室场地、设施设备及管理进行了全面检查，对各项工作进行了现场指导。

当天下午，专家组分别对我院儿科黄波教授及神经内科罗勇教授承接的药物临床试验项目进行了抽查，其中包括伦理审查，机构办立项、启动、人员培训、研究者分工及受试者入组、出组、随访、试验药物的管理等全部数据的审查，对于存在的问题与机构办工作人员及相关研究者、CRC进行了深入沟通并提出了指导性建议。

结合中心汇报及现场检查情况，专家于24日上午召开末次会议对此次检查情况进行反馈，检查组组长对我院药物临床试验机构所做的工作表示了充分的肯定，同时指出我们目前所存在的问题，并希望院领导能够对药物临床试验机构的工作给予大力支持，使项目数量增长起来，项目的质量提高上去，促进我院药物临床试验快速发展。党委委员、副院长袁正强出席会议，表达了对专家组的感谢，同时作为医院代表表态将对专家组提出的问题进行认真整改、学习，要求我院药物临床试验严格保证完成质量。