多彩贵州：前进中的药物临床试验！！！

 ●于1998年被卫生部确定为第二批“临床药理基地”，批准的专业为心血管、内分泌、骨伤、肛肠；1999年转为国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地”，2006年获得国家食品药品监督管理局“药物临床试验机构”资格认定证书，2012年7月23日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查，专业为中医心血管、中医骨伤、中医内分泌、中医肛肠。

 ●2012年12月15日新申请的10个专业包括中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医肾病、中医妇科、中医皮肤、中医耳鼻喉、中医眼科、中医肝胆外科、中医泌尿外科获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书。

 ●始建于2009年，于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，其中肿瘤、消化、心血管、神经内科、感染（肝胆）、麻醉、烧伤、骨科、中医消化、血液10个专业获批临床试验资格认定。

 ●2017年3月通过国家食品药品监督管理总局的资格复核认定。同时内分泌、肾病、呼吸内科、结核病、普通外科（肝胆外科）、普通外科（乳腺外科）、胸外科、神经外科（脑血管病）、眼科共9个新专业通过资格认定。

 ●贵州医科大学附属医院是贵州省最早获国家食品药品监督管理局（SFDA）验收认证的“西药药物临床试验机构”，目前拥有15个专业、16个方向，总数量居贵州省首位。2017年3月11日，该院25个专业（28个方向）通过了国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认证复核及新增专业资格认定现场检查。

 ●贵州医科大学附属医院Ⅰ期临床试验病房获批投入使用，这是贵州首家Ⅰ期药物临床试验病房。

 ●2011年8月，医院成立了药物临床试验机构和伦理委员会。药物临床试验机构设主任1名(由院长担任)、副主任2名。机构下设办公室、专业技术组、秘书组、质量控制组、突发事件应急处理小组和中心药库。伦理委员会设主任委员1名、副主任委员1名、委员9名和秘书1名。

 ●机构下属19个经国家食品药品监督管理局批准从事药物临床试验的专业：妇科、骨科、呼吸内科、肝胆外科、神经外科、肾病学科、消化内科、心血管内科、肿瘤科、小儿外科、感染科、烧伤整形科、普通外科专业（胃肠）、急诊医学科、内分泌科、胸外科、泌尿外科、血液内科。机构通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类新药临床试验进行有效管理。

 ●贵州省骨科医院药物临床试验机构于2013年成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认证，首次认证专业有骨外科、骨内科、疼痛科、麻醉科、内科。

 ●随着药物、器械临床试验项目的增多，机构建设得到了不断加强，从机构建立最初的无独立办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室2间，机构药房1间，机构档案室1间，机构会议室1间，基本能够满足临床试验开展工作需要。

 ●遵义市第一人民医院始建于1938年，原名遵义地区医院，1998年遵义撤地设市后更名为遵义医院，2003年成为遵义医科大学第三附属医院，2011年更名为“遵义市第一人民医院”。

 ●2017年5月我院被国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构，认定妇科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、儿科专业（小儿呼吸、小儿消化）、普通外科（肝胆外科）专业、神经内科专业、重症医学专业共7个专业获得药物临床试验资格认定。